REACH檢測簡介
歐盟REACH法規(guī)(Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化學品注冊、評估、許可和限制)是歐盟基于保護人類健康和環(huán)境安全的長遠考慮于2006年12月立法通過的一項化學品管理法規(guī),該法規(guī)于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日開始實施。 法規(guī)長達849頁,歷時7年才完成,被譽為歐盟歷史上最為復雜的法規(guī),同時也是過去20年中最為重要的一項法規(guī)。
化學品的分類
在REACH法規(guī)下,化學品被分為三大類:物質、混合物、物品。
物質:是指在自然狀態(tài)下(存在的)或通過生產(chǎn)過程獲得的化學元素及其化合物,包括為保持其穩(wěn)定性而有必要的添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質,但不包括不會影響物質穩(wěn)定性或不會改變其成分的可分離的溶劑。
混合物:是指由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。該混合物是生產(chǎn)者按照一定的比例人為進行混合而得,如色母粒、助劑母粒等。
物品:是指在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設計的物體,這些形狀、外觀和設計化學成分更能決定其功能。
相應的義務
物質或配制品中的物質
在REACH法規(guī)下,所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或者進口到歐盟境內(nèi)大于1噸/年化學物質的企業(yè)都需要對其生產(chǎn)或進口的化學物質向歐盟化學品管理署進行注冊。
REACH注冊分兩種:正式注冊和(后)預注冊。正式注冊需要制作正式注冊卷宗,包含物質的識別信息、理化數(shù)據(jù)、毒理學數(shù)據(jù)、生態(tài)毒理學數(shù)據(jù)等,是一項需要投入大量人力、物力、財力的工作,而(后)預注冊只需要向ECHA提交少量的信息,相比較正式注冊要簡單很多。所以企業(yè)可以先選擇預注冊享受一定的緩沖期,在緩沖期截止時再根據(jù)貿(mào)易情況確定是否要進行正式注冊。
因為REACH法規(guī)給出的預注冊期限是2008.6.1-2008.12.1,在這之后企業(yè)可以對照REACH法規(guī)中給出的后預注冊條件確定自己是否可以進行后預注冊。預注冊與后預注冊只是進行的時間不同,它們在REACH法規(guī)下的作用都是一樣的。
物品
物品由于可能含有REACH法規(guī)給出的高關注度物質(SVHC),所以要承擔符合性評估的義務,即歐盟境內(nèi)或者被進口到歐盟市場的物品需要進行SVHC檢測,以確定物品中是否含有SVHC物質,根據(jù)檢測結果確定后續(xù)應對步驟。
如果物品中含有SVHC物質,且物質的年出口量超過1T,含量超過產(chǎn)品整體的0.1%時(兩個條件需同時滿足),產(chǎn)品符合通報的要求,則企業(yè)必須向ECHA進行通報。
如果物品中含有意釋放性物質(如空氣清新劑、橡皮擦),且在物品中的量大于1噸/年,這部分物質也要承擔(預)注冊的義務。
REACH后預注冊
根據(jù)歐盟REACH法規(guī)的規(guī)定,分階段物質需要在2008年6月1日至2008年12月1日之間提交REACH預注冊(Pre-registration),如果企業(yè)錯過了預注冊,可根據(jù)法規(guī)要求辦理后預注冊(Late-Pre-registration)。
預注冊與后預注冊辦理的時間不同,但功能一樣,都是正式注冊的前期工作,可以讓企業(yè)獲得進入歐盟市場的臨時通行證,在正式注冊期限來臨之前享受緩沖期。
正式注冊緩沖期
1000噸/年+:2010.11.30緩沖期截止
100-1000噸/年:2013.5.31緩沖期截止
1-100噸/年:2018.5.31緩沖期截止
后預注冊條件
分階段物質;
2008.6.1-12.1期間沒有出口化學品到歐盟,或出口量小于1噸;
在后預注冊選擇的噸位范圍正式注冊截止期前1年完成;
在首次生產(chǎn)或出口6個月內(nèi)完成。
分階段物質列入EINECS(歐洲現(xiàn)有化學物質名錄,目前共收錄了100106種化學物質)中的物質;
在REACH法規(guī)生效前15年內(nèi),在歐共體國家或在2004年5月及在1995年1月1日進入歐盟的國家內(nèi),已經(jīng)制造但仍未被投入市場的物質;
列入NLP(NO-LONGER POLYMER)目錄的物質;
因此,不屬于上述定義的物質即為非分階段物質,也即新物質。