MID認(rèn)證簡介

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歐盟于2014年頒布了新計(jì)量MID（Measuring Instruments Directive）指令2014/32/EU，并于2016年4月開始執(zhí)行，將取代原指令2004/22/EC。MID是歐盟用來監(jiān)督管理計(jì)量器具的法規(guī)，其指令明確了計(jì)量器具產(chǎn)品的技術(shù)要求和合格評(píng)定程序。此指令的頒布目的是為制造商建立計(jì)量器具的單一市場(chǎng)，制造商在獲得一個(gè)證書，即可在全歐盟市場(chǎng)自由流通。

MID認(rèn)證的范圍、模式、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

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MID指令給出了針對(duì)所有計(jì)量器具的基本要求和合格評(píng)估程序，并且針對(duì)其中的十類特殊范疇的儀器給出了特殊要求(附錄 MI-001 to MI-010)：

序號(hào)	計(jì)量器具	CE-模式	MID的附錄	協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
1	水表	B+F、B+D、H1	MI-001	EN14154
2	氣表	B+F、B+D、H1	MI-002	EN 1359, EN 12261, EN12405
3	電表	B+F、B+D、H1	MI-003	EN 50470, EN 62058
4	熱能表	B+F、B+D、H1	MI-004	EN1434
5	液體表	B+F、B+D、H1、G	MI-005
6	自動(dòng)稱重設(shè)備	B+F、B+D、H1、G	MI-006
7	計(jì)程器	B+F、B+D、H1	MI-007
8	材料測(cè)量儀表	A1、F1、D1、E1、B+E、B+D、H	MI-008
9	空間測(cè)量儀表	B+F、B+D、H1、G	MI-009
10	排氣分析儀表	B+F、B+D、H1	MI-010

注意：MID指令沒有提到非自動(dòng)稱重設(shè)備。這些非自動(dòng)稱重設(shè)備仍然遵照NAWI指令，該指令沒有改變。無具體協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的按照指令標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行CE認(rèn)證。

MID認(rèn)證模式

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一般來說，所有的新方法指令都建立在一個(gè)符合性評(píng)估程序的一般系統(tǒng)之上。這個(gè)系統(tǒng)在歐盟委員會(huì)指令93/465/EEC of 22 July 1993有詳細(xì)描述，且這個(gè)指令中也描述了CE認(rèn)證的模式和CE-Mark的粘貼和使用規(guī)則。每種新方法指令都是用這個(gè)一般系統(tǒng)作為基礎(chǔ)，但是為了更便于法制計(jì)量管理，MID指令做了一些必要的改動(dòng)。

CE認(rèn)證的模式給生產(chǎn)者提供了符合MID指令的不同的途徑。所有的模式都規(guī)定了計(jì)量器具的設(shè)計(jì)或生產(chǎn)狀態(tài)。
對(duì)于不同類型的計(jì)量器具，MID都在相關(guān)附錄中給出了符合性評(píng)估程序。例如，氣表就在MI-002有規(guī)定，在MI-002提到生產(chǎn)者可以選擇B + F, B + D 或H1的一致性評(píng)估程序。
- 模式A  基于內(nèi)部生產(chǎn)管理的DoC （A1=A+指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品測(cè)試）
- 模式B  指定機(jī)構(gòu)的型式檢驗(yàn)
- 模式C 基于內(nèi)部生產(chǎn)管理的型式的DoC（C1=C+指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品測(cè)試）
- 模式D 基于QA生產(chǎn)過程的型式的DoC（D1=基于生產(chǎn)過程的DoC）
- 模式E 基于QA的最終產(chǎn)品檢查和測(cè)試的型式的DoC（E1=基于QA的最終產(chǎn)品檢查和測(cè)試的DoC）
- 模式F 基于指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品認(rèn)證的型式的DoC（F1=基于指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品認(rèn)證的型式的DoC）
- 模式G 基于指定機(jī)構(gòu)對(duì)單臺(tái)產(chǎn)品認(rèn)證的DoC
- 模式H 基于全面質(zhì)保體系的DoC（A1=+指定機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品測(cè)試）
術(shù)語定義： DoC：符合性申明  QA：質(zhì)量保證
所有的模式均已經(jīng)在MID指令中有詳細(xì)的描述。字母A、B……H認(rèn)證模式的型式標(biāo)識(shí)，數(shù)字1（像A1、C1……H1）是針對(duì)有一點(diǎn)小的變化的附加字符。它們?cè)谠砩隙际且恢碌模瑑H有一些小的不同。

非自動(dòng)衡器NAWI認(rèn)證

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歐盟于2014年頒布了NAWI新指令2014/31/EU，并于2016年4月開始執(zhí)行，將取代原指令2009/23/EC，此指令要求相關(guān)的非自動(dòng)衡器進(jìn)行歐盟市場(chǎng)前先要獲得NAWI證書。非自動(dòng)衡器的定義是指在稱量過程中需要有人操作的稱量儀器。

國際計(jì)量組織OMIL認(rèn)證

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對(duì)于計(jì)量衡具，國際上常用的還有OMIL認(rèn)證，OMIL是國際計(jì)量組織，有60個(gè)正式成員，49個(gè)通信成員，發(fā)達(dá)國家基本都已經(jīng)加入該組織，OMIL認(rèn)證時(shí)對(duì)符合OMIL國際建議的計(jì)量器具進(jìn)行認(rèn)證，企業(yè)可根據(jù)該認(rèn)證提供自身產(chǎn)品形象。

如何遵守MID？

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生產(chǎn)者有義務(wù)保證以其名義在市場(chǎng)上銷售的計(jì)量器具符合MID，這意味著生產(chǎn)者有必要對(duì)計(jì)量器具的生產(chǎn)和設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)。因此，生產(chǎn)者有責(zé)任去理解計(jì)量器具的設(shè)計(jì)核和結(jié)構(gòu)使其符合這個(gè)義務(wù)。

按照MID指令的要求，只要是合法的生產(chǎn)廠家，并且有能力去實(shí)現(xiàn)符合MID的職責(zé)，那么計(jì)量器具的生產(chǎn)和設(shè)計(jì)的轉(zhuǎn)包是被容許的。
生產(chǎn)廠家必須要編制一份符合性聲明書。這是一個(gè)正式的文件，它宣告了計(jì)量器具的原型符合MID指令。在市場(chǎng)上銷售的每個(gè)產(chǎn)品都必須要附帶這個(gè)符合性申明書的復(fù)印件，原件被指定機(jī)構(gòu)密封保存10年，這一點(diǎn)要求對(duì)歐盟內(nèi)外的生產(chǎn)廠商都是一致的。
生產(chǎn)廠家可以選擇指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并在指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，自愿選擇認(rèn)證模式。指定機(jī)構(gòu)有義務(wù)做好型式批準(zhǔn)、設(shè)計(jì)批準(zhǔn)、測(cè)試程序和質(zhì)量管理體系認(rèn)證等方面的檢測(cè)工作。
由于MID沒有指定的測(cè)試程序，所以可能有許多種方式去通過形式批準(zhǔn)測(cè)試（B模式）。這樣一來，作為生產(chǎn)廠家，可以有如下三種方式設(shè)定自己的產(chǎn)品符合MID：
1. 歐盟委員會(huì)將在官方刊物上出版一個(gè)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。如果這些標(biāo)準(zhǔn)被使用，并且生產(chǎn)廠家認(rèn)為自己的產(chǎn)品符合這些標(biāo)準(zhǔn)的話。
2. 計(jì)量器具委員會(huì)依照OIML的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)鑒別文件，全部或部分的OIML 推薦將是一個(gè)非常重要的產(chǎn)品評(píng)估參考。
3. 如果沒有標(biāo)準(zhǔn)化文件或協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，指定機(jī)構(gòu)必須要決定產(chǎn)品是否符合MID的要求。這一點(diǎn)對(duì)于技術(shù)創(chuàng)新的產(chǎn)品來說，是比較方便的，當(dāng)現(xiàn)有的文件不能充分發(fā)揮作用時(shí)，這樣可以創(chuàng)造一個(gè)選擇性測(cè)試程序。
一旦全部符合相關(guān)的指令之后，制造商可以在自己的產(chǎn)品上貼上CE-Mark和附加的計(jì)量標(biāo)志。

MID認(rèn)證辦理

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